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上海臻格生物技术有限公司2022校园招聘简章

作者: 时间:2021-11-09 点击数:


上海臻格生物技术有限公司(以下简称“臻格生物”)成立于2017年,是一家注册于中国(上海)自由贸易试验区临港新片区的国家级高新技术企业。臻格生物在上海周浦国际医学园区、美国马里兰州设有研发中心,在上海临港生命蓝湾拥有cGMP中试和商业生产基地。现有cGMP生产线200L和500L,至2022年初总生产线能力可达到22000L以上(3X2000L和3X5000L)。

 

臻格生物的核心业务为大分子生物药CDMO服务、哺乳动物细胞培养基开发及生产等,具体包括:

  • 大分子药物成药性分析

  • 细胞株开发

  • 工艺开发与优化

  • 中试生产

  • 临床样品生产和商业化生产服务

  • 工艺表征与验证研究

  • 分析服务

  • 培养基配方开发

  • 培养基商业化生产

  • 大分子药物的CMC临床申报总包

  • 臻格生物将通过从临床前研究到商业化生产的一体化CDMO服务和国产化定制细胞培养基产品,助推和加速国内外药企的大分子生物药物的研发和产业化进程。

 

臻格生物具有一支拥有大分子药物研发、生产、质量保证和控制、分析服务、国内外注册等方面丰富经验的专业团队,从公司成立以来员工总数每年倍增,目前已达400+人,来自海外的资深技术管理团队已在中国深耕多年,创造了多个中国第一,同时公司也聚集和形成了一批拥有10年以上在生物药领域研发和生产的技术中坚力量

 

公司首席执行官:陈建新,清华大学化工系应用化学本科、中科院过程所生化工程硕士,在中国科学院攻读硕士后留所工作。后赴美在麻省理工学院、哈佛大学做访问学者。20年以上大规模动物细胞培养技术开发、生物医药研究、项目管理的经验。曾任中科院过程所项目组长、麻省理工/哈佛大学访问学者、美国Xencor/阿斯利康科学家和研发工程师、上海复宏汉霖研发总监、浙江特瑞思药业共同创始人、上海德思特力生物技术有限公司创始人/CEO等职位。

 

通过AB轮融资,臻格生物累计融资金额将达到1.25亿美元。B轮融资后,臻格生物所得资金将用于临港新片区商业化生产基地建设,该基地含多条GMP标准2000L、5000L及 500L灌流商业化原液生产线和成品灌装线等,占地45.8亩。此外,臻格生物与上海晧元医药还联手打造了臻皓生物抗体偶联药物(ADC)CDMO平台,当下,臻皓生物在临港智造园六期已经投入1个多亿元建设的6500平米研发GMP生产一体化服务平台,将于2021年底投产。

因业务需要,现面向2022年应届生诚招以下岗位:

周浦研发

  1. 研发-细胞株构建方向 (CLD)

    招聘人数:9人

岗位描述:

1、负责从蛋白序列到重组细胞株建立各个工艺环节的操作,项目时间节点的控制;

2、负责重组基因操作或动物细胞基因重组操作

3、负责重组细胞单克隆操作及细胞库的建立;

4、负责项目推进过程中问题的分析和方案制定;

5、完成实验方案的撰写,及时准确记录实验数据;

6、完成细胞株构建报告的撰写和审核。

任职要求:

1、生物工程、生物技术、分子生物学、细胞生物学、生物化工、制药等专业;专科以上学历;

2、具有动物细胞基因重组工作经验优先;

3、具有生物学检测工作经验优先;

4、熟练使用office办公软件,英语熟练,有一定文献查阅能力;

5、具备较高科学实验素养,踏实认真,热衷团队合作,较好的沟通表达能力。

 

  1. 研发-分子构建方向(CLD)

    招聘人数:9人

岗位描述:

1、负责动物细胞表达重组质粒构建的全流程工作

2、负责合成外源基因向重组载体的克隆、基因库的建立,基因抽提

3、负责重组基因测序结果分析

4、负责重组质粒构建报告的撰写、修订、签批

5、负责分子构建实验室日常维护

任职要求:

1、分子生物学细胞生物学生物化学生物技术生物制药等生物相关专业专科及以上学历;

2、具有分子生物学相关工作经验者优先

3、熟练使用office办公软件

4、具备较高科学实验素养,踏实认真,热衷团队合作,较好的沟通表达能力

 

  1. 研发-上游工艺开发方向(UPD)

    招聘人数:22人

岗位描述:

1、负责细胞培养工艺开发及生产工作,包括培养基筛选、摇瓶培养工艺优化、生物反应器培养工艺优化、放大及生产;

2、参与实施项目工艺设计、制定试验方案;

3、按照要求整理和记录实验数据,撰写项目报告;

4、负责实验室相关仪器的维护和管理;

5、积极参与细胞培养平台的开发建设。

任职要求:

1、生物学、动物医学、生物化工、制药等专业背景;专科以上学历;

2、具备一定的细胞生物学知识,有无菌操作、细胞培养等经验者可优先考虑;

3、熟悉生物实验室常用设备、实验操作规范和实验安全预防措施;

4、具有良好的实验执行能力及计划性,能客观分析实验数据结果;

5、英语读写能力良好,具备文献检索和阅读的能力,能熟练使用办公电脑软件;

6、有较强的工作热情和责任心、良好的表达能力及团队协作能力。

 

四、研发-培养基开发方向(UPD)

招聘人数:5人

岗位描述:

1、负责公司平台培养基的开发与优化

2、根据客户需求及其细胞株和产品的特性,开发定制化培养基,完成细胞培养工艺特性的确认

3、与培养基生产部门对接,完成每个商业化生产批次培养基干粉的细胞培养工艺特性确认4、按照要求整理和记录实验数据,撰写开发报告;

5、负责实验室相关仪器的维护和管理

任职要求:

1、生物学、动物医学、生物化工、制药等专业背景;专科以上学历;

2、具备一定的细胞生物学知识,有无菌操作、细胞培养和高分辨质谱操作等经验者可优先考虑;

3、具有一定的DoE实验设计与分析能力,熟悉JMP/Minitab等相关软件的原理和应用可优先考虑;

4、熟悉生物实验室常用设备、实验操作规范和实验安全预防措施

5、具有良好的实验执行能力及计划性,能客观分析实验数据结果;

6、英语读写能力良好,具备文献检索和阅读的能力,能熟练使用办公电脑软件;

  1. 有较强的工作热情和责任心、良好的表达能力及团队协作能力。

五、研发-活性分析方向(AS)

招聘人数:4人

岗位描述:

1负责生物活性方法(包括ELISA、cell-based assay等)、生物残留和安全性分析检测(包括残留HCP、残留DNA、残留Protein A)等分析方法的开发、优化、验证与转移,撰写并修订相关文件,以支持项目进度;

2负责新技术/仪器的评估和应用;

3制定并执行用于IND和BLA申报的单克隆抗体特征分析方案,主要包括通过结构和降解通路特性及稳定性相关研究,为剂型开发提供支持;

4具有跨部门沟通能力,有效跟进及沟通项目进度;

5分析和解决实验中遇到异常问题,及时整理分析数据,以支持项目进度

6能够主动承担多种职责,具有良好的决策能力。

任职要求:

1、本科及以上学历

2细胞生物学、分子生物学、生物化学、药学、免疫学、生物技术、基础医学等相关专业;

3有熟悉表达载体的优化构建、转染,Western、ELISA、Cell-based Assay、细胞增殖抑制、凋亡、吞噬、ADCC、CDC、酶活性、流式细胞仪等经验者优先,有统计学知识/数学背景者优先

4熟悉cGMP、药典检测、生物药品申报和注册法规者优先

5具有文献检索能力,英语优秀,能流利阅读和翻译英文文献;

6有较强学习新鲜事物的好奇心;

7具备良好的敬业精神,团队合作精神和沟通协调能力

 

六、研发-理化分析方向(AS)

招聘人数:6人

岗位描述:

1在单克隆抗体产品开发项目过程中,负责主导理化分析方法(包括SEC、CEX、cIEF、CE-SDS、MS等)开发、方法验证及方法转移;

2制定并执行用于IND和BLA申报的单克隆抗体特征分析方案,主要包括通过结构和降解通路特性及稳定性相关研究,为剂型开发提供支持;

3、负责新检测技术的评估和应用;

4具有跨部门沟通能力,有效跟进及沟通项目进度;

5积极主动,能够在最小限度监管下有效管理多个项目;

6能够主动承担多种职责,具有良好的决策能力。

任职要求:

1生物学、动物医学、生物化工、制药等专业背景;本科及以上学历。

2分析化学、生物化学、生物物理学、制药化学或相关专业;

3熟悉cGMP、药典检测、生物药品申报和注册法规者尤佳;

4熟悉文献查阅,英语优秀,能流利阅读和翻译英文文献;

5具备良好的敬业精神,团队合作精神和沟通协调能力。

 

七、研发-表征分析方向(AS)

招聘人数:4人

岗位职责:

1在药物产品开发项目过程中,负责主导分析方法(包括HPLC、CE、LC-MS等)开发、方法确认及方法转移;

2制定并执行用于IND和BLA申报的单克隆抗体特征分析方案,主要包括通过结构和降解通路特性及稳定性相关研究,为剂型开发提供支持;

3HPLC、LC-MS、CE、DLS、DSC等检测手段有深入理解,能独立分析各检测数据,处理异常情况;

4负责新检测技术的评估和应用;

5具有跨部门沟通能力,有效跟进及沟通项目进度;

6积极主动,能够在最小限度监管下有效管理多个项目;

7能够主动承担多种职责,具有良好的决策能力。

任职要求:

1生物学、动物医学、生物化工、制药等专业背景;本科及以上学历。

2分析化学、生物化学、生物物理学、制药化学或相关专业;

3熟悉cGMP、药典检测、生物药品申报和注册法规者尤佳;

4熟悉文献查阅,英语优秀,能流利阅读和翻译英文文献;

  1. 具备良好的敬业精神,团队合作精神和沟通协调能力。

 

八、研发-生化分析方向(AS)

招聘人数:5人

岗位职责:

1、负责公司ELISA、qPCR、酶活分析平台的大分子药物含量、活性检测和方法开发;

2、参与公司生化创新分析平台的建设;

3、按照公司制定的SOP及方案进行生化分析,规范完成实验记录及报告;

4、参与技术SOP的撰写及分析方案的制定;

5、熟悉酶标仪、qPCR仪等检测仪器

任职要求:

1分析化学、生物技术、医学、药学等相关专业科或以上学历;

2、专业学习成绩优秀,良好的实验动手能力

3、英语熟练,有一定文献查阅能力;

4、 工作积极主动和责任心强,耐心仔细,积极好学,热爱实验室工作。

 

九、研发-蛋白纯化方向(DP)

招聘人数:24人

岗位职责:

1、负责实验室的日常样品纯化操作和设备使用记录

2、负责产程下游纯化实验室及车间的清洁和环境维护

3、协助负责纯化工艺开发和生产。

任职要求:

1、大专,本科学历的优秀的应届毕业生

2、有较强的实验动手能力和良好的实验习惯

3、具有良好的团队合作精神,认真负责。

十、研发-QA

招聘人数:5人

岗位职责:

1工程项目的进度、设备调试进度确认;

2负责项目建设过程中各材料验收资料收集及现场确认;

3负责各车间设备进厂后的设备调试结果确认及问题反馈;

4负责洁净区所有区域的环境监控;

5负责产品年度回顾关键数据的收集

6完成上级交办的其他任务

任职要求:

1生物工程、制药、化工相关专业,专科以上学历;

2能熟练使用尘埃粒子计数器、浮游菌采样仪、风速风量检测仪、高效检漏仪等环境监测设备的优先;

3较强的人际沟通、协调、组织能力以及高度的团队精神,责任心强,开朗、协作、热爱质量管理工作。

 

十一、人力资源实习生

招聘人数:2人

岗位职责:

1、协助完成招聘工作,包括简历筛选、面试邀约、协调面试等;

2、协助校园招聘,包括学校联络、招聘会组织等日常性工作;

3、整理公司人员信息档案,协助统计相关数据;

4、办理五险一金等日常事务;

5、上级交办的其他工作。

任职要求:

1、统招本科及以上学历,生物,制药,医学和人力资源相关专业优先;

2、 熟练操作office软件,有人力资源相关工作或实习经验优先;

3、具备较强的沟通协调能力,处事严谨认真;

4、有较强的学习能力和意愿,对医疗行业感兴趣

5、每周出勤三天及以上,实习期持续半年以上优先

临港生产:

一、生产-生化分析方向(QC)

招聘人数:8人

岗位职责:

1、有HCP残留、Protein A残留、DNA残留、结合活性与细胞活性等相关检测经验;

2、可起草仪器设备SOP、检验方法SOP、验证方案与验证报告等文件;

3、熟悉酶标仪、qPCR仪等检测仪器;

4、确保日常行为及操作能够完全按照GMP的要求;

5、负责实验室相关仪器的清洁、维护和保养,并协助QA完成仪器的校验工作;

6、检测过程中出现的偏差、AD/OOS/OOT问题能够及时向上级领导汇报,并完成有关调查;

7、完成上级领导交代的任务。

任职要求:

1、大专或以上学历,医药或生物相关专业,有从事相关工作者优先考虑;

2、有GMP相关经验和知识背景者优先考虑;

3、有良好的行为习惯,抗压能力强,有良好的沟通能力。

 

二、生产-微生物分析方向(QC)

招聘人数:8人

岗位职责:

1、负责微生物实验室检验相关仪器的管理、及维护工作

2、负责原辅料、包材、中间产品、成品的微生物限度、细菌内毒素检测

3、负责微生物实验室和工厂洁净区的HVAC系统、纯水系统、压缩气体系统的验证和日常监测

4、完成主管交代的其它任务。

任职要求:

1、生物相关专业或经过微生物检测培训的其它专业人员,中专及以上学历

2、原则性强,具备较好的沟通、协调能力,及抗压能力

3、较强的组织能力和解决问题能力

4、良好的计算机技能

5、具有良好的品德操守和职业道德

 

三、生产-理化分析方向(QC)

招聘人数:8人

岗位职责:

1、负责记录操作步骤、检测结果,复核记录,并及时给出检测结果;

2、能够严格按照SOP、原液及成品的质量标准完成理化检测工作;

3、负责实验相关缓冲溶液的配制,正确书写配制记录;

4、确保日常行为及操作能够完全按照GMP的要求;

5、负责实验室相关仪器的清洁、维护和保养,并协助QA完成仪器的校验工作;

6、检测过程中出现的偏差、AD/OOS/OOT问题能够及时向上级领导汇报,并完成有关调查;

7、完成上级领导交代的任务。

任职要求:

  1. 大专或以上学历,化学、医药或生物相关专业,有从事相关工作者优先考虑;

2、有GMP相关经验和知识背景者优先考虑;

3、有良好的行为习惯,抗压能力强,有良好的沟通能力。

 

四、生产-原辅料分析方向(QC)

招聘人数:4人

岗位职责:

1原辅料,包材测定方法的开发,验证,确认,以及相关样品的检测和放行

2对原辅料和包材进行全面分析,包括常规化学和通过内部开发和/或药典测试方法进行的纯度及杂质测试,鉴别测试,以及其它相关的定量分析,物理及化学检测

3遵照SOP按时完成各检测样品的取样、原辅料检验项目检验

4参与管理相关原辅料及包材测定仪器的采购,验证,校准,及维护,确保仪器能稳定和正常地工作

5管理相关测定数据、确保产品及样品测定数据的准确性,完整性和有效性,负责管理相关测定记录及报告

6参与培训和指导技术人员的工作

7确保在规定的周转时间内进行常规安排的样品测试。

任职要求:

1药物分析、生物化学、生物制药等相关专业本科或以上学历;

2了解和/或熟悉中国药典原辅料,包材相关的测试方法

3熟悉相关测定方法,如中国药典各项限度检查法、pH 测定、渗透压、红外光谱、拉曼光谱、TOC、电导率等;熟悉相关分析仪器的使用可优先考虑, 如HPLC、GC、TLC、红外光谱、Karl Fisher等

4熟悉GMP及相关药事法规,可以合规的进行样品分析、数据管理和报告撰写等工作;

5认真细致,高效、逻辑性强,有强烈的学习意愿,有责任心和团队意识,有良好的沟通能力、执行能力以及组织协调能力

 

五、生产-培养基方向(QC)

招聘人数:2人

岗位职责:

  1. 按照SOP要求完成物料领取和生产加工

  2. 完成生产记录的编写与整理

  3. 协助生产相关的SOP编写及更新

  4. 协助工艺流程的技术改进。

任职要求:

  1. 生物技术、分子生物学、生化药学等相关专业大专以上学历;

  2. 具备生物制药相关背景、掌握检验原理及操作;

3、熟悉GMP法规要求和指导条例;

4、较好的英语阅读及撰写能力,熟练操作使用计算机

5、有意向在临港地区长期工作和发展。

 

六、生产-体系方向(QC)

招聘人数:3人

岗位职责:

1、负责实验室现场的分析仪器管理,并协调检验组的仪器使用;

2制定或协助制定实验室仪器维护、计量、确认/验证等年度计划,并依计划实施,保障仪器正常使用;

3.参与分析仪器相关的偏差、变更等;

4负责与分析仪器供应商的沟通,协调仪器的采购、验收、安装、维修和更替/报废;

5负责实验室分析仪器耗材的管理;

6维护实验室布局、设施,及时汇报和安排其异常情况处理;

7参与公司自检与官方审计工作,回答分析仪器相关的问题;

8汇总实验室分析仪器出现的各类事件,并定期作回顾和评估,并汇报;

9完成上级领导安排的其它工作。

任职要求:

1、生物技术、分子生物学、生化药学等相关专业大专以上学历;

2、具备生物制药相关背景、掌握检验原理及操作;

3、熟悉GMP法规要求和指导条例;

4、较好的英语阅读及撰写能力,熟练操作使用计算机。

5、有意向在临港地区长期工作和发展。

 

七、生产-上游生产方向(PP)

招聘人数:21人

岗位职责:

  1. cGMP生产设备中执行所有的操作以生产活性药物成分

2、中间体/溶剂/缓冲液的准备,细胞培养(细胞解冻,细胞通道,细胞传递,细胞扩增和细胞分离)

3、参与设备选型,与原材料及设备提供商和商业合作伙伴作进一步的交流

4、参与制订诸如SOP、MBR、验证/资格认证协议类的cGMP文件和FAT/SAT文件

5、参加cGMP培训并遵循cGMP规则

任职要求:

1、专科以上学历,生物、药学类专业

2、具有英文文献查阅能力;

3、有意向长期在临港工作

 

八、生产-下游生产方向(PP)

招聘人数:21人

岗位职责:

1、严格按照SOP和批记录进行原液车间蛋白纯化的操作

2、负责原液车间蛋白的缓冲液配置、初纯、精纯工作操作蛋白纯化设备如超滤系统、层析系统等

3、负责记录操作步骤、结果的填写和即时复核工作。

任职要求:

1、生物化学、药学、生物工程等相关专业;专科以上学历

2、具有蛋白纯化经验者优先

3、具有英文文献查阅能力。

九、生产-工程项目方向(EE)

招聘人数:20人

岗位职责:

1、完成工艺的物料平衡、工时测算、设备选型等数据计算

2、配合第三方公司完成项目预评价

3、配合第三方公司完成相关设备设施的选型、工程设计、工程建设、调试。

任职要求:

1、机械类等相关专业本科以上学历

2、熟悉生物培养、提纯、制剂等原料药或制剂工艺者优先。

福利待遇:
目标年薪19个月(16个月保底收入,0~3个月年终绩效奖金)
项目奖金(依据项目执行情况,每季度结算)月综合补贴 550元
应届生过渡住宿补贴600元/月期权激励计划
其他福利有:带薪年假、带薪病假、公司旅行、三节礼金(春节、端午节、中秋节)、生日礼金、婚育札金,免费工作餐等等

 

 

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