Links CRO(上海凌仕医疗科技有限公司)是为医疗器械产品研发过程中提供全过程专业服务与解决方案的合同研究组织(CRO)。专注服务于境内外医疗器械企业的产品注册及检测、临床试验、欧盟CE认证等,提供一站式医疗器械咨询、顾问和实施服务。 公司自成立以来,一直致力于为客户提供高质量和高效率的研发配套服务,帮助客户降低研发风险、节约研发经费,推进产品市场化进程。
上海凌仕医疗科技有限公司为中国医疗器械行业协会临床试验分会理事单位,我们专注于心内科、心外科、血管外科、介入科、神经内科、骨科、康复科等手术器械,具有创新、独特、高风险特性。
临床协调员CRC
工作职责:
1. 协助研究者完成受试者的管理、招募、访视等工作
2. 协助研究者完成伦理资料的递交,协助研究及完成SAE及AE等相关安全报告;
协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理;
4. 协助完成试验器械的管理,并完成相关记录;
5. 协助研究者配合CRA的中心监查工作,提前准备各种文档供CRA监查。
职位要求:
1.护理学、药学、临床医学等相关专业;
2.有临床经验者优先考虑;
3.较强的独立工作能力及团队合作精神;
4.有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强;
临床监查员CRA
工作职责:
按照监查计划,执行所负责临床研究中心的监查工作;
确保研究中心的临床试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行,保护受试者权益;
协助研究者解决试验过程中可能出现的问题;
确保研究数据及时、准确、完整的记录在病例报告中;
按照SOP对研究文件进行收集、整理和归档;
可承担项目助理的工作,协助项目经理对临床研究进行质量控制
完成PM经理交代的其他相关工作事务
职位要求:
1..本科以上,医学或相关生命科学专业背景;
2.具有较强的团队精神和沟通,解决问题的能力,能够适应出差
3.参加过正规GCP培训者优先
临床研究助理CTA
工作职责:
1. 协助PM和CRA管理试验相关文档,如临床试验研究资料的收集、扫描、复印、归档和维护等;
2. 配合PM从各CRA处收集各研究机构的信息,更新项目管理tracker;
3. 协助管理试验物资,在项目经理批准后完成项目物资的发放、回收和销毁等工作;
4. 临床试验相关会议和培训的协调,如研究会议的安排和会议记录等;
5. 其他对CRA团队的支持工作;
6. 其它上级领导交办的工作。
职位要求:
1. 医药卫生等相关专业,本科及以上学历
2. 熟悉WORD、EXCEL等办公软件的应用;良好的中文表达能力,能整理基本英文文件;
3. 对临床试验及国内临床试验相关法规有一定了解;
4. 具有基本的沟通能力;责任心强,吃苦耐劳,乐于学习。
医学专员
工作职责:
与申办方、研究者沟通,负责临床试验方案、临床试验报告等临床资料的设计、撰写。
为项目团队提供医学支持,提供相关治疗领域医学知识和方案的培训。
协助项目进行医学监查,包括审查SAE及方案的偏离。
检索国内外医学文献,提供相关医学信息支持;
参与临床项目的组织和实施;
与重要学术领域专家建立良好的合作和沟通关系
对公司内部员工进行定期医学培训等。
协助并配合其他部门的协调工作。
职位要求:
硕士及以上学历,医学、药学、生物学等相关专业;
2. 有较强的沟通协调能力和团队合作能力,适应经常出差。
3. 具有熟练的中英文文献检索、解读、分析、整理能力、综述写作能力;
地点:上海、南京、北京、武汉、广州、成都
邮箱:hr@linksmed.cn
电话:021-60932386